Attaché de Recherche Clinique pour le centre de recherche médical de Jolimont (H/F)

Plus grand groupe hospitalier de Wallonie, HELORA , par la diversité des métiers qu’il réunit, comprend près de 7.000 collaborateurs.

Multi-sites, HELORA couvre 4 bassins de soins situés dans le Hainaut et Brabant Wallon.

L’approche universitaire, les projets d’infrastructures, les investissements médicaux ambitieux et le professionnalisme de ses collaborateurs permettent à HELORAd’offrir aux patients des soins en constante évolution, sécuritaires et de la plus haute qualité.

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En tant qu'attaché de recherche clinique médicale, vos missions principales seront :

- Examiner la faisabilité d’une étude clinique avec le promoteur et l’investigateur principal (Médecin)
- Coordonner et assurer le suivi des études cliniques de la mise en place à la clôture avec tous les services concernés (pharmacie, laboratoire, radiologie, infirmières,….)
- Coordonner et assurer, sous la responsabilité de l’investigateur (médecin), le suivi d’une étude clinique (gestion administrative et pratique), auprès de chaque patient et ce, en partenariat avec les autres professionnels
- Assurer le suivi et le contrôle qualité des études cliniques selon les bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et la législation en vigueur
- Assurer le suivi des audits et inspections réglementaires aux études cliniques
- Dans le cadre des études à venir,



en cours de réalisation ou réalisées, assurer le suivi des relations avec les partenaires (privés ou non)
- Gérer le suivi des Programmes Médicaux d’Urgence / Usage Compassionnel (commandes d’échantillons, gestion des stocks pour assurer le suivi des traitements)

Activités et responsabilités :

- Participer à la décision et rendre des décisions, en concertation avec le médecin investigateur, pour la participation à de nouveaux projets
- Préparer et coordoner la soumission des études au comité d’éthique
- Négocier des contrats financiers et proposer en cours de projet, des modifications liées à des contraintes d'étude
- Organiser et participer à la visite de mise en place de l’étude avec le sponsor et le médecin investigateur
- Participer à la formation avec le médecin investigateur de toutes les personnes impliquées dans la recherche clinique (pharmacie, laboratoire, infirmières,……)
- Préparer et participer aux visites de monitoring du sponsor
- Organiser et préparer les visites spécifiques des patients selon le protocole d’étude
- Organiser, collecter et manipuler des échantillons biologiques spécifiques au protocole d’études cliniques




- Informer et accompagner le patient (programmation des rendez-vous médicaux en adéquation avec le protocole, soutien psychologique,…)
- Analyser et transmettre les évènements indésirables
- Traiter et enregistrer les données du patient participant à une étude clinique dans un programme spécifique à l’étude en respect avec la législation en vigueur et les règles de bonnes pratiques cliniques(Positive Clinical Practice)
- Transmettre des informations de suivi du patient dans le respect du secret médical et des bonnes pratiques cliniques (Good Clinical Practice)
- Participer à des meetings investigateurs, congrès et réunions scientifiques
- Former et encadrer le personnel nouvellement engagé dans la fonction
- Introduire des demandes de programmes médicaux d’urgence/usage compassionnel, commandes, gestion du stock, transmission des évènements indésirables
- Traiter et enregistrer des données dans des registres (registres du cancer, des greffes de cellules souches, de la polykystose, etc.)
- Anonymiser et charger les images radiologiques dans des programmes spécifiques
- Préparer les factures et assurer le suivi financier
- Élaborer et mettre en place un plan d'archivage des documents
- Etre titulaire d'un master en sciences biomédicales ou scientifique
- Avoir une connaissance parfaite du français
- Avoir une bonne connaissance de l’anglais médical écrit et oral
- Avoir des connaissance des GCP (Bonnes Pratiques Cliniques, normes de qualité éthique

📌 Attaché de Recherche Clinique pour le centre de recherche médical de Jolimont (Australia)
🏢 Paramédical
📍 Australia