Attaché de Recherche Clinique pour le centre de recherche médical de Jolimont (H/F)
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En tant qu'attaché de recherche clinique médicale, vos missions principales seront :
Examiner la faisabilité d'une étude clinique avec le promoteur et l'investigateur principal (Médecin)
Coordonner et assurer le suivi des études cliniques de la mise en place à la clôture avec tous les services concernés (pharmacie, laboratoire, radiologie, infirmières,....)
Coordonner et assurer, sous la responsabilité de l'investigateur (médecin), le suivi d'une étude clinique (gestion administrative et pratique), auprès de chaque patient et ce, en partenariat avec les autres professionnels
Assurer le suivi et le contrôle qualité des études cliniques selon les bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et la législation en vigueur
Assurer le suivi des audits et inspections réglementaires aux études cliniques
Dans le cadre des études à venir, en cours de réalisation ou réalisées, assurer le suivi des relations avec les partenaires (privés ou non)
Gérer le suivi des Programmes Médicaux d'Urgence / Usage Compassionnel (commandes d'échantillons, gestion des stocks pour assurer le suivi des traitements)
Activités et responsabilités :




Participer à la décision et rendre des décisions, en concertation avec le médecin investigateur, pour la participation à de nouveaux projets
Préparer et coordoner la soumission des études au comité d'éthique
Négocier des contrats financiers et proposer en cours de projet, des modifications liées à des contraintes d'étude
Organiser et participer à la visite de mise en place de l'étude avec le sponsor et le médecin investigateur
Participer à la formation avec le médecin investigateur de toutes les personnes impliquées dans la recherche clinique (pharmacie, laboratoire, infirmières,......)
Préparer et participer aux visites de monitoring du sponsor
Organiser et préparer les visites spécifiques des patients selon le protocole d'étude
Organiser, collecter et manipuler des échantillons biologiques spécifiques au protocole d'études cliniques
Informer et accompagner le patient (programmation des rendez-vous médicaux en adéquation avec le protocole, soutien psychologique,...)
Analyser et transmettre les évènements indésirables
Traiter et enregistrer les données du patient participant à une étude clinique dans un programme spécifique à l'étude en respect avec la législation en vigueur et les règles de bonnes pratiques cliniques(Positive Clinical Practice)
Transmettre des informations de suivi du patient dans le respect du secret médical et des bonnes pratiques cliniques (Good Clinical Practice)
Participer à des meetings investigateurs, congrès et réunions scientifiques




Former et encadrer le personnel nouvellement engagé dans la fonction
Introduire des demandes de programmes médicaux d'urgence/usage compassionnel, commandes, gestion du stock, transmission des évènements indésirables
Traiter et enregistrer des données dans des registres (registres du cancer, des greffes de cellules souches, de la polykystose, etc.)
Anonymiser et charger les images radiologiques dans des programmes spécifiques
Préparer les factures et assurer le suivi financier
Élaborer et mettre en place un plan d'archivage des documents
Etre titulaire d'un master en sciences biomédicales ou scientifique
Avoir une connaissance parfaite du français
Avoir une bonne connaissance de l'anglais médical écrit et oral
Avoir des connaissance des GCP (Bonnes Pratiques Cliniques, normes de qualité éthique et scientifique)
Une expérience en milieu hospitalier est un atout
Avoir le sens de l'organisation du travail
Avoir le sens des responsabilités
Avoir un esprit d'initiative et de synthèse
Avoir le sens des priorités
Etre flexible
Avoir des bonnes capacités à gérer l'inattendu
Etre autonome et organisé
Avoir de bonnes aptitudes relationnelles
Avoir de bonnes capacités à travailler en interdisciplinarité et en équipe
Etre rigoureux et méthodique
Avoir de bonnes capacité d'écoute et de communication
Avoir une curiosité intellectuelle
Avoir le respect de la confidentialité dans la gestion des données et respect des obligations imposées par le GDPR
Etre apte à utiliser les programmes informatiques
Etre apte à communiquer avec les patients et à encourager la participation du patient au bon déroulement des visites dans les études
Un contrat à durée déterminée de 6 mois (avec possibilité de renouvellement) - 38h/sem
#J-*****-Ljbffr

📌 Attaché De Recherche Clinique Pour Le Centre De Recherche Médical De Jolimont (H/F) (Western Australia)
🏢 Paramédical
📍 Western Australia